Управление по санитарному надзору США (FDA) одобрило новый препарат «Тудрикев» (Tudriqev) от компании Replimune Inc. Это онколитическая вирусная терапия, предназначенная для лечения взрослых пациентов с запущенной меланомой, когда опухоль невозможно удалить хирургическим путем, а стандартные методы иммунотерапии не работают.
В основе новой технологии лежит модифицированный вирус простого герпеса, обученный размножаться внутри раковых клеток и разрушать их изнутри. Препарат работает по принципу «двойного удара»: он не только механически уничтожает меланому, но и высвобождает вирусные антигены, заставляя иммунную систему распознавать и атаковать опухолевые очаги. Инъекции вводятся непосредственно в опухоль каждые две недели в комбинации с инфузиями иммунотерапевтического препарата ниволумаб.
Одобрению предшествовал сложный процесс рассмотрения и споры о результатах клинических исследований, в ходе которых препарат даже получил временный отказ в апреле. Однако на заседании консультативного комитета регулятор учёл данные испытаний и отзывы пациентов: у 24% участников с тяжёлыми формами болезни наблюдалось стойкое уменьшение опухолей.
Препарат открывает важные перспективы для больных с тяжёлым прогнозом, хотя терапия сопровождается гриппоподобными побочными эффектами и риском передачи герпетической инфекции. Прейскурантная стоимость курса «Тудрикев» составит $450 000, однако разработчики планируют снизить финансовую нагрузку на пациентов через специальный институт страховых программ и адресных компенсаций. Главная ценность препарата заключается в том, что он даёт надежду той группе больных, у которых стандартная иммунотерапия перестала работать и шансов практически не осталось.