Американское управление по надзору за качеством медикаментов (FDA) одобрило препарат Enhertu от компании AstraZeneca для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы. Этот тип опухоли отличается высокой агрессивностью, но теперь врачи получили мощное оружие. Лекарство разрешили применять как до операции (для уменьшения опухоли), так и после неё (чтобы закрепить результат и уничтожить оставшиеся раковые клетки).
Одобрение этого препарата основано на результатах двух крупных клинических исследований третьей фазы. В первом испытании учёные проверяли, как лекарство работает до хирургического вмешательства. Результаты оказались впечатляющими: у 67,3% пациентов, принимавших новый препарат в комбинации с последующей терапией, раковые клетки полностью исчезли из тканей. Для сравнения, у группы, получавшей классическую уплотнённую схему химиотерапии, этот показатель составил 56,3%.
Второе исследование было сосредоточено на лечении после операции у тех пациентов, у которых в организме всё ещё оставались следы болезни. Здесь новый препарат показал себя настоящим спасителем, снизив риск возвращения агрессивного рака или смерти сразу на 53% по сравнению с прежним стандартным лечением. Спустя три года наблюдений учёные подсчитали, что 92,4% женщин, принимавших Enhertu, были живы и полностью здоровы.
Представители компании AstraZeneca подчёркивают, что хотя HER2-положительный рак на ранней стадии сегодня считается излечимым, коварство болезни заключается в частых рецидивах. К сожалению, даже после успешных курсов лечения у каждого четвёртого пациента опухоль возвращается снова. Именно поэтому медицина так остро нуждалась в принципиально новом подходе, способном застраховать людей от смертельной опасности.