Исследователи из авторитетной клиники Мэйо опубликовали результаты 2-й фазы клинических испытаний инновационной противоопухолевой вакцины. Препарат показал способность «обучать» иммунную систему распознавать и атаковать мутации в гене KRAS, которые провоцируют около 90% случаев протоковой аденокарциномы — одной из самых агрессивных форм рака поджелудочной железы.
В отличие от многих персонализированных мРНК-платформ, создаваемых индивидуально под каждого больного, эта вакцина представляет собой стандартный «готовый» продукт. Она нацелена сразу на семь самых распространённых мутаций гена KRAS и доставляет молекулярные инструкции прямо в лимфатические узлы. Там препарат стимулирует Т-клетки типов CD4 и CD8, заставляя их точечно уничтожать сохранившиеся после операции раковые клетки.
В исследовании приняли участие 144 пациента с 1–3 стадиями рака поджелудочной железы, уже прошедших операцию и химиотерапию. Хотя формальная главная цель испытания — статистически значимое увеличение общей выживаемости — пока не была достигнута, сканирование показало феноменальный биологический отклик: усиление специфического Т-клеточного ответа против мутантного белка KRAS зафиксировали у 98,9% обследованных пациентов.
Учёные также обнаружили, что у больных с наиболее сильным иммунным ответом (интенсивность которого превысила исходные показатели в 9 раз) период жизни без возврата болезни оказался существенно дольше. Кроме того, у некоторых участников наблюдалось редкое явление «расширения спектра антигенов», когда натренированная вакциной иммунная система начинала самостоятельно находить и атаковать другие опухолевые мишени, изначально не входившие в состав препарата.
Полученные данные помогли исследователям выделить группу пациентов, для которых вакцинация наиболее эффективна — в частности, это люди без циркулирующей опухолевой ДНК в крови и не проходившие ранее лучевую терапию. Клиника Мэйо уже формирует протокол для проведения масштабных клинических испытаний 3-й фазы, которые должны окончательно подтвердить способность вакцины предотвращать рецидивы и спасать жизни.
Источник
www.nature.com
